近日，我院内分泌专业首个注册类药物临床试验项目启动会圆满落幕。该项目为“评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性的一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验”，作为医院药物临床试验机构（GCP）成功备案后的首个项目，其启动标志着医院临床试验工作实现实质性跨越，正式开启药物临床试验发展新篇章。
启动会上，机构办主任王凤珍强调，该项目是医院首个全国多中心临床试验，意义重大、责任艰巨。全体参与人员必须严格遵循GCP规范，坚守“试验规范、数据真实、受试者安全”的核心原则，严把试验质量关；各部门要加强协同配合、密切联动，在实践中积累经验、锻炼队伍，为构建高水平临床研究平台夯实基础，助力医院科研能力再上新台阶。
随后，临床研究监查员围绕试验方案、研究流程、关键注意事项等核心内容进行了详细讲解，确保每一位参与人员精准掌握试验要求。培训环节中，研究团队围绕知情同意、受试者入排标准、安全性事件报告、数据记录与质量控制等关键环节接受系统培训，并就试验实施过程中的重点、难点问题展开深入研讨，进一步明确工作流程、细化责任分工，为项目规范推进扫清障碍。
内分泌科主任王琳及项目PI凌宏威主任表示，研究团队将以高度的责任感和严谨的科学态度，严格按照GCP规范及试验方案要求开展工作，全程把控试验质量，确保试验过程规范、数据真实可靠，切实保障受试者的合法权益与生命安全。同时，PI对项目团队进行了明确分工授权，确保各项工作有序推进、落地见效。
司美格鲁肽作为一种新型长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），在2型糖尿病治疗中具有显著优势，其疗效与安全性已得到广泛验证。此次我院承接该药物的III期临床试验，既是对医院临床科研实力的充分认可，也是医院践行“以患者为中心”服务理念，为2型糖尿病患者探索更优治疗方案的具体举措。
此次启动会的圆满成功，是我院临床科研发展的重要里程碑，更是医院迈向高质量发展的崭新起点。下一步，医院将以此次项目为契机，坚定不移完善GCP管理体系，持续加强临床研究能力建设，不断培育高素质临床研究队伍，全力打造具有区域影响力的临床研究平台。
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